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湿疹患者福音!全球首个特应性皮炎靶向生物制剂在博鳌超级医院完成

2019-02-22 22:58:46
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核心提示:这是该药在中国内地的首次临床应用。这预示着,未来,特应性皮炎或将被治愈,该疾病给患者带来的痛苦终将成为历史。

  “我经常痒的整晚睡不着觉,身体和精神受到双重折磨,简直是生不如死。这次听到博鳌超级医院引入了靶向生物制剂,我第一个打电话进行了预约。希望能早日摆脱瘙痒,健康生活。”

  将张女士折磨得苦不堪言的疾病叫特应性皮炎,俗称。在我国,患有这类疾病的患者很多,20年来,该疾病的患病率更是逐步上升。

  而就在近日,有好消息传出,2月22日上午,重度特应性皮炎患者张女士在博鳌超级医院临床医学中心张学军教授团队的帮助下接受了Dupixent的注射治疗。

  这是该药在中国内地的首次临床应用。这预示着,未来,特应性皮炎或将被治愈,该疾病给患者带来的痛苦终将成为历史。

  “Dupilumab在博鳌超级医院的成功引进,让我国中重度特应性皮炎患者踏踏实实睡眠、皮肤干干净净不再遭受他人异样的眼光成为可能。”复旦大学皮肤病研究所所长,华山医院皮肤聘教授张学军教授说。

复旦大学皮肤病研究所所长,华山医院皮肤聘教授张学军教授

  令人夜不能寐的瘙痒祸根

  特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,是湿疹的最常见类型。据公开数据现实,全球5%~10%的成年人和10%~15%的儿童深受其害,美国约有1800万成年人及960万儿童罹患该疾病,我国估计有1亿以上的患者。

  该疾病的发病原因与遗传和环境等因素密切相关,其中遗传因素主要影响皮肤屏障功能与免疫平衡。约40-80%的患者有家族史,如特应性皮炎、、、过敏性等。有医生介绍,此前,前往医院就诊的患者中超过一半为中重度患者,这些患者可有血清总IgE水平升高,约有40-60%的患者有外周血嗜酸性粒细胞升高。

  这一疾病造成的后果也较为严重,许多时候,往往会造成患者不能正常工作和学习,不仅影响身体健康,也给患者造成了严重的心理负担,更是造成了家庭的不幸。

  每天,皮肤科医生的门诊中都会遇到很多类似的病例,生活中除了痒,这些患者已经无暇顾及其他。上述医生介绍,某患特应性皮炎的大学生,为了避免自己抓挠,晚上睡觉前让家人将其手脚捆绑在床的四角,痛苦程度可想而知。还有患者病情严重到全身皮疹、渗出,神志不清,到了病危的程度。

  而当下,更可悲的是,对中重度特应性皮炎患者来说,现有的药物治疗手段非常有限,许多患者甚至走向了治疗误区。

  在传统治疗方法中,外用药膏、生活中忌食是人们能想到的最直接的方法。盲目忌口是特应性皮炎治疗中的一个误区。在门诊中,曾经一位小患者,因为患上了特应性皮炎,家长要求她忌食,海鲜类、牛羊肉、牛奶等一律不能碰,完全剥夺了小姑娘的饮食乐趣,还造成了她营养不良。

  如今,临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。

  成功引进!患者治疗迎来曙光

  目前,特应性皮炎的治疗手段仍然以传统药物为主,轻度特应性皮炎患者可外用含激素药膏、钙调磷酸酶抑制剂,口服抗组胺药物;严重的特应性皮炎患者,则需要使用免疫抑制剂,甚至需要短期使用糖皮质激素。

  这些药物由于其本身的特点,会有一些副作用,如肝肾功能受损、骨髓抑制、高血压等,这类药物必须在医生的指导和严密观察下使用。

  为了寻求最为安全、有效的治疗药物,关于特应性皮炎的治疗药物的研究,全球一直在进行中。

  终于,在2017年3月,国际上特应性皮炎的治疗有了新的突破,一种生物制剂Dupilumab获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗中重度成人特应性皮炎。而在使用该药物治疗后,许多患者的生活质量显著改善,并且安全性良好。


  在2018年11月,Dupilumab又被FDA批准用于青少年(12岁~17岁)特应性皮炎患者的治疗,并于2019年1月17日将其成功引进到博鳌超级医院

  张学军教授介绍,应用该生物制剂的患者只需要应符合四个基本条件即可:血清免疫球蛋白E (IgE)指标增高、嗜酸性粒细胞增高、皮肤屏障受到破坏、临床上其他药物无效。

  “这四个条件均符合后,再进行全身评估,符合症状的患者可进行治疗。”张学军教授称,患者应先接受16周第一个疗程的治疗,通过皮下注射给药的方式,首次在不同部位接受两针共600 mg的注射,后续每两周给予300 mg,一般情况下患者症状可明显得到改善,皮疹和瘙痒将得到极大缓解,疗效明确的患者应长期接受治疗。

  此外,张学军教授还强调,此次靶向生物制剂在博鳌超级医院的试点为中重度皮炎患者提供了一种创新、高效、安全的治疗新选择,国内超过千万的中重度特应性皮炎患者可提前接受国外先进的治疗方式,对提升特应性皮炎的规范化治疗具有重大意义。

  公开资料显示,迄今为止,Dupilumab已在全球约40个国家和地区获得监管机构批准并上市,包括美国、欧盟、日本等国家或地区。自获得FDA批准以来,全球已有超过6.5万例患者从中获益。目前,博鳌超级医院已开设皮肤科专科门诊,为有治疗需求的患者服务。


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